28365356关于开展食品良好生产规范(GMP)监督检查的通知 |
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发布时间: 2017年07月12日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
28365356文件
食品良好生产规范(GMP)监督检查的通知 为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品安全监管理念,根据《北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划》和北京市食品药品监督管理局部署,对本辖区内食品生产企业开展食品良好生产规范(GMP)监督检查,督促食品生产者自觉实施良好生产规范(GMP),推动企业落实食品安全主体责任,现就有关工作通知如下。 一、深刻领会实施食品良好生产规范(GMP)的重要意义 食品良好生产规范(GMP)是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度,要求企业从环境、原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等生产全过程持续符合国家有关法律法规和卫生质量标准;是对《食品安全法》提出的食品生产过程、厂房布局、设备设施、人员卫生等要求的细化和分解;是企业应当严格遵守,持续保持,及时发现生产过程中存在的问题,不断改善企业卫生环境,保障食品质量安全的重要手段;是对企业实施食品安全生产过程监管的重要技术依据,能够形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境。 国家卫生主管部门已先后出台《食品安全国家标准 乳制品良好生产规范》(GB 12693-2010)、《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》(GB 23790-2010)、《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013),对乳制品、婴幼儿配方食品等高风险产品生产过程予以规范。近年来,食品药品监管总局高度重视食品良好生产规范(GMP)相关标准制修订工作,2016年推动卫生计生部门制定了肉制品、食用植物油及其制品、蒸馏酒及其配制酒、发酵酒及其配制酒、糕点(面包)、罐头、啤酒、食醋、饮料、糖果巧克力、蜜饯、膨化食品、水产制品、蛋与蛋制品、谷物加工等多种类别产品的生产卫生规范,与前期实施的《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)共同形成了食品良好生产规范(GMP)的食品安全标准体系。 北京市食品药品监督管理局高度重视此项工作,已将推动实施食品良好生产规范(GMP)纳入《北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划》和创建食品安全示范城市考核指标,并作为市政府为民办实事项目,列为部门绩效考核指标。 二、进一步明确企业实施良好生产规范(GMP)的主体责任 食品生产科、各食药监管所要进一步明确食品生产企业是实施良好生产规范(GMP)的第一责任人,监督企业从以下几方面做好自查和问题整改工作。 (一)从防止生物、化学、物理污染的角度,对照卫生规范中有关选址、厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理等方面要求,制定防止污染的措施,避免食品生产中发生交叉污染,避免环境给食品生产带来的潜在污染风险,并采取适当的措施将风险降至最低水平。 (二)从防止生产加工过程污染的角度,对照卫生规范中有关食品原料、食品添加剂和食品相关产品质量安全控制、生产过程的关键控制、出厂检验、食品的贮存和运输等方面要求,建立对保证食品安全具有显著意义的关键控制环节的监控制度,切实实施并定期检查,发现问题及时纠正,防范系统性风险发生。 (三)从建立质量安全控制体系的角度,食品生产企业要全面落实卫生规范中有关企业内部管理制度及相应考核标准的建立、产品召回管理、培训和记录、文件管理等方面要求,主动建立完善的企业内部质量安全管理及相应考核制度,并根据生产实际和实施经验不断完善,确保食品从业人员严格按照制度开展生产,并保持相应的记录和文件完整可查,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。 三、全面启动良好生产规范(GMP)监督检查 食品生产科、各食药监管所要将督促企业实施食品良好生产规范(GMP)纳入监督检查工作内容,结合日常监督检查、隐患排查等工作,引导企业主动实施食品良好生产规范(GMP)。 (一)明确工作目标 严格落实《北京市食品药品监督管理局关于进一步加强大中型和重点食品生产企业监管的通知》(京食药监食生〔2017〕2号)有关工作要求,保证年底前辖区30%以上的食品生产企业符合良好生产规范(GMP)要求。 (二)落实职责分工 食品生产科负责组织辖区内食品生产企业学习《食品良好生产规范(GMP)现场核查记录表》相关内容,解读重点条款;同时针对规模以上企业、高风险企业开展食品良好生产规范(GMP)监督检查,并适时召开企业会对工作推进情况进行通报讲评。 各食药监管所负责督促企业做好自查、问题整改,并及时递交自查整改报告;同时严格按照《食品良好生产规范(GMP)现场核查记录表》内容对所有食品生产企业开展监督检查,并认真记录。 (三)突出检查重点 重点检查食品生产企业自查情况是否到位、真实、准确;检查企业整改情况是否达到食品良好生产规范(GMP)要求;检查企业是否组织企业人员参与食品良好生产规范(GMP)的宣贯和培训等。对于不符合食品良好生产规范(GMP)要求的,责令企业立即整改;拒不整改或整改后仍不符合要求的企业,要停产整顿;情节特别严重,已不符合食品生产许可条件的,依法提请北京市食品药品监督管理局撤销生产许可证。 四、深入推动社会共治 食品生产科、各食药监管所要指导企业按照《食品安全法》第四十八条要求,充分发挥第三方认证机构协同监管作用。对于乳制品等第三方认证机构已具备对实施良好生产规范认证资格的,要及时督促乳制品生产企业2017年底前通过食品良好生产规范(GMP)第三方认证机构评定,取得食品良好生产规范(GMP)认证。并对获得认证后的企业实施跟踪调查,对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证。 各食药监管所要督促食品生产企业加强从业人员培训教育,保证每人每年不少于40学时。要让食品生产从业人员熟练掌握良好生产规范(GMP)等食品安全知识,促进从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各项食品安全管理制度的意识和责任,提高相应的知识水平,自觉规范生产行为。 五、严格落实工作要求 各部门要高度重视,加强组织领导,严格工作程序,监督企业主动实行食品良好生产规范(GMP),保证监督检查工作效果。各食药监管所于2017年8月10日前收集食品生产企业自查整改报告并归档;于2017年10月30日前收集汇总监督检查中发现的突出问题,形成监督检查工作总结报送至食品生产科。 附件:1.食品良好生产规范(GMP)现场核查记录表 2.食品良好生产规范(GMP)现场核查报告 28365356 2017年7月11日 (联系人:唐海燕、王颖,联系电话:69367860) 附件1 食品良好生产规范(GMP)现场核查记录表 企业名称: _ 类别名称: _ 生产地址: _ 核查日期: 年 月 日 一、选址及厂区环境
二、厂房和车间
三、设施与设备
四、卫生管理
五、食品原料、食品添加剂和食品相关产品
六、生产过程的食品安全控制
七、检验
八、食品的贮存运输、追溯和召回
九、管理制度
十、特定类别规范要求
附件2 食品良好生产规范(GMP)现场核查报告 一、现场核查结论 现场核查正常开展,经综合评价,本次现场核查的结论是: □符合良好生产规范(GMP)要求 □整改后符合良好生产规范(GMP)要求 □不符合良好生产规范(GMP)要求 二、现场核查存在的问题及整改情况
核查人员签名: 企业负责人签名(盖章): 年 月 日 年 月 日 28365356办公室 2017年7月11日印发 |
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